As pessoas com histórico da Síndrome de Extravasamento Capilar. Em nota divulgada nesta segunda-feira, a agência reguladora afirma ter pedido a alteração na última sexta-feira após monitoramento de eventos adversos nas duas vacinas.
Segundo a Anvisa, trata-se de um evento adverso raro, mas potencialmente grave. O órgão informou que avalia o relato de uma suspeita da síndrome após a vacinação.
A agência recomenda que profissionais de saúde fiquem atentos aos sintomas e ao risco de nova ocorrência em pacientes que já foram diagnosticadas com a doença. Os casos devem ser notificados imediatamente.
A síndrome causa vazamento de fluido de pequenos vasos sanguíneos (capilares), resultando em inchaço principalmente nos braços e pernas, baixa pressão arterial, espessamento do sangue e baixos níveis de albumina no sangue.
Alerta nos EUA
Este não foi o único alerta do dia sobre um potencial evento adverso envolvendo a vacina da Janssen. A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) acrescentou nesta segunda-feira um alerta à bula do imunizante da Johnson & Johnson contra Covid-19, dizendo que dados sugerem que há risco de um raro distúrbio neurológico nas seis semanas após a imunização. (Agência O Globo)
